美國出臺新法規 輸美食品企業(yè)亟待關(guān)注

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    日前，筆者從廈門(mén)漳州檢驗檢疫局獲悉，從去年開(kāi)始，美國食品藥品監督管理局（FDA）為實(shí)施《食品安全現代化法》（FSMA），陸續發(fā)布了七個(gè)配套聯(lián)邦法規。其中聯(lián)邦法規21CFD117《食品企業(yè)現行良好操作規范和危害分析及基于風(fēng)險的預防性控制措施》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“117法規”）及21CFR121《防止食品蓄意摻雜》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“121法規”）對我輸美食品企業(yè)影響最大，兩部法規對不同類(lèi)型的食品生產(chǎn)企業(yè)規定了不同的合規過(guò)渡期，被定義為“普通食品生產(chǎn)企業(yè)”最早需要在2016年9月19日前必須符合117法規要求。

    117法規是FSMA框架下第一個(gè)發(fā)布的配套法規，是其他配套法規的核心和實(shí)施基礎。法規顯著(zhù)提升了食品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)的基準要求，全面推行“預防為主”的理念，規定了三大要求：一是要求企業(yè)建立食品安全計劃，對產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行危害分析，制定預防性控制措施；二是升級修訂原食品企業(yè)良好操作規范要求；三是要求企業(yè)對需要預防性控制措施的原輔料建立“供應鏈計劃”，實(shí)施適宜的驗證活動(dòng)。

    121法規則是首次明確提出企業(yè)必須建立并實(shí)施“食品防護計劃”要求。法規要求：企業(yè)應建立書(shū)面的食品防護計劃，對生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行脆弱性評估，識別出顯著(zhù)薄弱環(huán)節和可采取措施的工序，制定緩解策略、監控程序、糾偏程序和驗證程序等。

    美國是漳州出口食品農產(chǎn)品重要目的國之一。據統計，2016年前7個(gè)月漳州轄區出口美國食品農產(chǎn)品貨值高達3852萬(wàn)美元以上，涉及企業(yè)80多家。隨著(zhù)117法規合規期的到來(lái)，勢必對這些企業(yè)出口美國造成較大影響。為此漳州局提醒檢區內輸美食品企業(yè)關(guān)注并積極應對新法規：一是要求相關(guān)企業(yè)確實(shí)提高對新法規的重視程度，通過(guò)內外部培訓等多途徑學(xué)習了解117、121法規相關(guān)要求；二是按法規要求對企業(yè)硬件進(jìn)行必要的改造，對食品安全計劃及食品防護計劃進(jìn)行修訂升級，盡快建立完善符合美國和我國要求的食品安全和食品防護體系，以便在新法規規定的合規期前，能夠提前符合美方法規要求，確保輸美食品的順利出口，有效提升企業(yè)的國際競爭力。 （陳志峰） 《中國國門(mén)時(shí)報》